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2022/07/21【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義の新型コロナ飲み薬、継続審議に「最終段階の臨床試験結果が出るまで使えない」 /塩野義製薬
塩野義製薬が開発した新型コロナウイルスの飲み薬は継続審議となり、承認の判断が見送られました。 厚生労働省の2つの専門部会は20日、合同で審議を行い、塩野義製薬が開発した国産初となる軽症者向け新型コロナ飲み薬… -
2022/07/04【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義製薬-後場上げ幅拡大 コロナ経口治療薬 中国の新薬承認申請に向け資料提出開始 /塩野義製薬
塩野義製薬<4507>が後場上げ幅拡大。同社は4日11時30分、新型コロナウイルス感染症治療薬として開発中の経口抗ウイルス薬「S-217622」について、中国国家薬品監督管理局薬品審評中心に対して新薬承認… -
2022/06/22【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義のコロナ治療飲み薬の実用化は…6月22日に審議、承認なら国産初に道 /塩野義製薬
塩野義製薬が開発している新型コロナウイルス感染症の飲み薬「ゾコーバ」の製造販売について、厚生労働省の専門家部会が22日、新設された「緊急承認制度」に基づく承認の可否を審議する。認められれば、国産初の軽症者向け飲み薬の… -
2022/04/12【研究報告】コロナ新薬、妊婦には推奨せず 塩野義、動物実験で胎児異常 /塩野義製薬
塩野義製薬が実用化を目指す新型コロナウイルスの飲み薬について、動物実験で胎児に骨格形態異常を引き起こす「催奇形性」が確認されたことが12日、関係者への取材で分かった。塩野義は妊婦の使用を推奨しない方向で検討している。… -
2022/03/25【新型コロナウイルス:COVID-19】新型コロナ飲み薬 塩野義製薬と100万人分供給で基本合意 国内企業初
後藤厚生労働大臣は、きょうの閣議後の記者会見で、塩野義製薬が開発している新型コロナウイルスの飲み薬について、薬事承認されれば、速やかに100万人分の供給を受けることで基本合意したことを明らかにした。国内企業では初。 … -
2022/02/25【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義製薬、コロナ飲み薬の承認申請 国内企業初
塩野義製薬は25日、新型コロナウイルスの飲み薬について、厚生労働省に製造販売承認を申請したと発表した。臨床試験(治験)の中間解析データに基づいて実用化する「条件付き早期承認制度」の適用を求める。承認されれば、国内企業… -
2022/02/25【新型コロナウイルス:COVID-19】新型コロナ 軽症者用飲み薬 塩野義製薬が承認申請
大阪に本社がある「塩野義製薬」は新型コロナウイルスの飲み薬の承認を厚生労働省に申請しました。承認されれば、国内の製薬会社が開発した初めての、軽症の段階で使える新型コロナの飲み薬となります。 塩野義製薬は、新… -
2022/02/07【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義製薬 新型コロナの飲み薬 来週にも国に承認申請か
大阪に本社がある「塩野義製薬」は、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、これまでの治験で高い有効性が見られているなどとして、来週にも国に承認申請する可能性があると明らかにしました。承認申請すれば、国内の製薬会社… -
2022/01/31【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義、コロナ薬にウイルス減効果 1000万人分生産体制
塩野義製薬は31日、開発中の新型コロナウイルスの飲み薬について、医薬品の審査を担う医薬品医療機器総合機構(PMDA)に体内のウイルス量を下げる効果を示す臨床試験(治験)データを提出したと明らかにした。早期の承認申請に… -
2022/01/17【新型コロナウイルス:COVID-19】塩野義製薬 新型コロナ“国産ワクチン”国内で最終治験開始
塩野義製薬は開発中の新型コロナウイルスワクチンについて、国内で最終段階の治験を始めたと発表しました。 今回の治験は高齢者を含む18歳以上の1000人を対象とし、すでに承認されているアストラゼネカ製のワクチン…